LES RESULTATS DES ESSAIS CLINIQUES DOIVENT ÊTRE RAPIDEMENT ET INTÉGRALEMENT PUBLIES, COMME L’IMPOSE LA LOI ! Une initiative européenne.
Le FORMINDEP s’associe à une action européenne, à l’initiative de Transparimed, pilotée par Till Brückner (postdoctorant suédois) et Ariane Denoyel (journaliste) visant à demander des comptes à l’Agence Européenne du [...]
Fusion ou rapprochement de la HAS et de l’ANSM : un grand danger pour le système de santé !
Mars 2026 : Sur demande du premier Ministre, Sébastien Lecornu, la ministre de la Santé, Stéphanie Rist a demandé à l’IGAS d’étudier (dans le cadre de mesures censées améliorer l’efficacité [...]
Leitlinienwatch : évaluer la transparence et l’indépendance des recommandations médicales en Allemagne
Initiative allemande créée par MEZIS, Neurology First et Transparency International, LEITLINIENWATCH s’est fixé pour objectif d’évaluer l’indépendance des recommandations médicales vis-à-vis de l’industrie pharmaceutique : Critères stricts, évaluations par médecins et non-médecins, contrôle des conflits d’intérêts. Depuis 2016, sur 145 recommandations évaluées, seulement 35 % ont été jugées acceptables (en particulier, aucune recommandation de la Société Européenne de Cardiologie n’est jugée satisfaisante). Cette initiative est désormais influente et médiatisée en Allemagne. En France, pourquoi ne pas s’inspirer de ce modèle ?
Pourquoi la qualité des recommandations antibiotiques françaises doit être repensée
Les recommandations françaises en infectiologie sont peu fiables : aucune n’atteint les standards méthodologiques internationaux (AGREE II). Le niveau de preuve est majoritairement absent ou faible : près de 3 recommandations sur 4 ne mentionnent le GRADE, et la plupart ne citent pas d’études. La HAS ne fait pas mieux que les autres instances, malgré son rôle de garante de la qualité des soins. L’indépendance éditoriale est insuffisante, avec des conflits d’intérêts fréquents dans un domaine sensible. Urgence à réformer l’élaboration des recommandations pour garantir rigueur, transparence et indépendance.
L’industrie pharmaceutique fait pression sur l’Europe : une menace pour la santé publique ?
La pression de Big Pharma sur l’Europe s’intensifie. Le Formindep dénonce cette menace et propose des solutions pour défendre la santé publique. Le 11 avril 2025, 32 dirigeants de laboratoires pharmaceutiques internationaux – parmi lesquels [...]
Rencontre entre la HAS et le FORMINDEP : la HAS affiche une volonté d’indépendance, mais peine à s’affirmer
Le FORMINDEP a été invité par le président de la Haute Autorité de Santé à une rencontre de discussion autour de la problématique des conflits d’intérêts. Cette invitation fait suite à plusieurs courriers du [...]
Le circuit du médicament en France
La mise sur le marché de médicaments au rapport bénéfices risques défavorable ou simplement sans intérêt à un prix élevé et remboursés par l’assurance maladie n’est possible que par la défaillance des agences régulant le marché du médicament. Voici un panorama du rôle des différents acteurs.
© Lea Lord – Prescrire no364 p132
L’ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des produits de santé)
Il s’agit d’un établissement public financé par l’état. C’est l’agence qui délivre l’AMM (autorisation de mise sur le marché) sur la base d’un dossier remis par les laboratoires pharmaceutiques. Le dossier peut alternativement être déposé auprès de l’EMA (agence européenne du médicament) qui l’évalue et c’est alors la commission européenne qui délivre une AMM européenne. Les experts de l’ANSM doivent fournir une DPI (déclaration publique d’intérêts) mais peuvent avoir des liens d’intérêts qui biaisent leur jugement. Ainsi Daniel Vittecoq, ancien président de la commission d’AMM et toujours membre de plusieurs groupes de travail, a déclaré que « Quelqu’un qui ne déclare aucune relation avec l’industrie, aucun conflit d’intérêts, je doute fort que ce soit quelqu’un qui connaisse l’évaluation des médicaments. » (((Documentaire « Les médicamenteurs » de Stéphane Horel et Brigitte Rossigneux (2009).))
La HAS (Haute autorité de santé)
Il s’agit d’une autorité publique indépendante financée par des subventions de l’état, de l’agence centrale des organismes de sécurité sociale et par la caisse primaire d’assurance maladie. En son sein, la Commission de Transparence donne un avis sur le SMR (service médical rendu) des médicaments qui va déterminer son inscription sur la liste des médicaments remboursables aux assurés sociaux et sur la liste des médicaments agréés à l’usage des collectivités. Elle évalue également l’ASMR (amélioration du service médical rendu) qui positionne le médicament par rapport à la pharmacopée existante. (cf 10 ans d’évaluation d’ASMR)
Bilan des ASMR en 2015 dans le rapport annuel de l’HAS (p89). Très peu de progrès, en somme…
En 2011, le Conseil d’Etat a abrogé les recommandations de l’HAS sur les traitements médicamenteux dans le diabète de type II, suite à un recours du Formindep déposé pour non-respect de ses propres règles de gestion des conflits d’intérêts de ses experts. Depuis lors, l’HAS s’efforce de recruter des experts indemnes de conflits d’intérêts.
L’ UNCAM (Union Nationale des Caisses d’Assurance Maladie)
Elle fixe le taux de remboursement en fonction du SMR après un arrêté ministériel décrétant l’ouverture au remboursement.
Le CEPS (Comité Economique des Produits de Santé)
Il s’agit d’un organisme interministériel placé sous l’autorité conjointe des ministres chargés de la santé, de la sécurité sociale et de l’économie.
Il fixe les prix des médicaments dans le cadre de négociations avec les firmes. Son fonctionnement et les critères justifiant ses décisions sont opaques et aboutissent à des prix exhorbitants déconnectés de l’intérêt des médicaments comme le souligne la Cour des Comptes dans son rapport sur l’application des lois de financement de la sécurité sociale de septembre 2011.
Fiche de lecture du film documentaire « Les médicamenteurs »
Le plan de narration de ce documentaire est remarquable pour sa qualité pédagogique. Pour bien comprendre le circuit et la vie du médicament, ainsi que les failles du système, nous ne pouvons que vous conseiller de le visionner (cf un article paru lors de sa sortie).
Sa date de diffusion est légèrement antérieure au scandale du Médiator. Les mises à jour dans le propos concernent surtout le changement de nom de l’AFSSAPS qui est devenue l’ANSM et les réformes incomplètement menées à bout de la Loi Bertrand (indépendance des experts dans les agences sanitaires, déclaration des liens d’intérêts des professionnels).
Durée : 52 minAnnée : 2008Réalisateur : Stéphane Horel / Annick Redolfi / Brigitte RossigneuxChaîne : France 5 .
Le médicament : enfin un domaine où personne ne détrônera la France. Les Français sont-ils vraiment plus malades que le reste de l’humanité ? Ou bien y a-t-il d’autres explications à cette boulimie ? En mêlant interviews de fond et séquences d’animation en pâte à modeler, ce documentaire embarque les téléspectateurs dans le parcours du médicament au sein du système de santé français. Matérialisée par le décor d’une ville médicament, Pharmacity, cette promenade guidée ne néglige aucune étape. Des essais cliniques à la mise sur le marché, de l’évaluation thérapeutique à la fixation du prix, du matraquage marketing aux effets secondaires subis en bout de chaîne par les patients, les pouvoirs publics et l’industrie pharmaceutique y sont questionnés sans détours sur leurs responsabilités.
Fiche de lecture
Générique, présentation générale du circuit du médicament
Le scandale Vioxx (à 1min40)
Les Essais Cliniques (à 3min25)
Le président du Formindep, P. Foucras, fait la visite d’un congrès de Médecine Générale sponsorisé (à 8min19)
Autorisation de Mise sur le Marché
AFSSAPS (ANSM depuis 2012), expertise sous influence (à 9min47)
Evaluation médicale
HAS, progrès thérapeutique ASMR : une panne de l’innovation (à 17min40)
Exemple du Plavix, blockbuster (à 20min)
Soutien des politiques à l’industrie (à 22min27)
Prix des médicaments
fixés par le CEPS (à 24min44)
Les brevets : exemple du Mopral/Inexium (à 27min54)
Marketing et visite médicale (à 31min12)
UNCAM Assurance maladie (à 35min45)
Déclaration Publique des liens d’Intérêts DPI (à 36min56)
Effets secondaires
exemple du Champix (à 40min16)
Le plan de gestion des risques, exemple de l’Accomplia (à 44min28)
Le disease mongering (à 49min39)
Et ses sous-catégories : (mots-clefs)